FDAがApple Watch向け心電図バンドを初承認

FDAがApple Watch向け心電図バンドを初承認
AliveCor Kardiaband EKGセンサーバンド(Apple Watch用)

Apple Watch用AliveCor Kardiaband

AliveCorは、Apple Watch対応の医療機器リストバンドとして、食品医薬品局(FDA)の承認を取得した最初の企業です。Kardiabandウォッチバンドは、不整脈や心房細動(AFib)を追跡するための心電図(EKG)センサーです。

AliveCor Kardiaband EKGセンサーバンド(Apple Watch用)
Apple Watch用AliveCor Kardiaband

TechCrunchによると、AliveCorはFDAの承認を2年間待っているという。この承認により、同社はKardiabandを医療機器として分類できるようになる。これは、AppleがApple Watchに内蔵された心拍センサーでは採用しなかったことだ。

同社のFDA承認は、Appleがスタンフォード大学との提携を発表した直後に行われました。この提携では、Apple Watchの心拍センサーを心拍リズムの問​​題と心房細動の研究に活用します。Appleの研究ではApple Watchに内蔵された心拍センサーを使用するため、追加の機器は必要ありません。

Kardiaband は AliveCor の Web サイトで 199 ドルで購入可能で、年間 99 ドルかかる AliveCor のプレミアム サービスに加入する必要がある。

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