アンドリュー・オール
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Apple Watchの心電図機能の英国規制当局による承認には数年かかる可能性がある。ベン・ラブジョイは医薬品・医療製品規制庁（MHRA）に連絡を取った。
医療機器のCEマーク取得プロセスの一環として、臨床試験の実施が必要となる場合があります。臨床試験の実施を計画している場合は、試験開始の少なくとも60日前までにMHRAに通知し、試験対象機器、対象集団、試験の種類、申請予定日に関する基本的な情報をお知らせください。
Appleは基調講演の1日前にFDAの承認を得たことが判明しました。Appleはずっと英国の規制当局と連携していた可能性があり、そのプロセスが米国よりも時間がかかっているだけかもしれません。
要チェック：英国でのApple Watch ECGの承認には数年かかる可能性
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